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黃弘盛徑直來到局長辦公室,敲門而入。
“局長,晨月生物的基因治療藥很不簡單,我覺得您需要親自過目一下。”
李瀚海疑惑地看了一眼黃弘盛,“那我先看一下,你先回去繼續稽核資料吧。”
等到黃弘盛走後,李瀚海開啟了郵箱裡的資料,開始仔細看了起來。
隨後,他的表情越發凝重,最後甚至不由自主地坐直了上半身。
“不得了啊,這簡直就是款神藥,必須要告訴老徐,要他們加深對這款藥的審查,要是效果真的這麼好的話,那就太好了!”
李瀚海花了不少時間,把這些資料裡的關鍵資訊都摘了出來,整理好所有資料後,發給了徐澤明。
發過去後,李瀚海直接一個電話打了過去。
“老徐,我這收到晨月生物的臨床試驗申請了,但我想讓你幫忙加深審查,樣品你去管章晨要,假如你這邊也能得到同樣的資料,那這款藥就真的太神奇了。”
“不是我說你,你們cde怎麼還自己加碼,本來沒有這一項的吧,我是要你加快稽核,你反倒還給我增加稽核專案?你是在跟我鬧著玩嗎?”
徐澤明聽完後,直接開始吹鬍子瞪眼。
這是不給他面子啊,不給面子可以,但你還要我來幫你加碼,這就是打臉了啊。
本來他就覺得章晨的藥,完全可以算是突破性療法。
所以要求cde加快稽核速度,在法律法規上來說是合法的。
“不是,老徐,你別急啊,先看看我給你發的郵件吧,這款藥值得咱們這麼做。”
李瀚海說完就掛了電話。
徐澤明有點疑惑,他開啟了電腦的郵箱,把資料下載了下來。
一口氣看完所有資料,他心裡已經震驚得無以復加。
他是覺得章晨的藥肯定沒問題,但卻根本沒想到資料能這麼逆天。
但這次稍微好點,好歹之前的馬尾綠藻和神經衣氏放線菌,也同樣是出自章晨的手。
估計再來幾次,徐澤明都會直接習慣了。
“小李,你去讓動物房的人準備好充足的試驗動物模型,同時你再去通知諧和醫院,跟他們聊一下受試者招募的事情。”
徐澤明頭也不抬地吩咐道。
“可是,徐所,晨月生物這款藥的臨床試驗申請,不是還在走流程呢嘛?”
小李不懂就問。
“遲早會過,也就這幾天的事了,這樣,你讓各大醫院都做好準備,多招募一些受試者,有這麼完美的資料支撐,估計一期臨床也要不了多久。”
“好的,”小李應聲走了。
徐澤明立馬打電話跟章晨說明情況,並要了足夠的藥物成品。
第二天,整個cde都在緊張地忙碌著。
這時候,管理申報收發的負責人,跑到李瀚海的辦公室裡。
“局長,我收到博瑞生物的臨床試驗申報了,已經轉發您的郵箱。”
“好的,我看看,你去忙吧。”
李瀚海立即把資料轉發給了出去,為這個博瑞生物,他還特地成立了調查組。
自打cde成立以來,還沒遇到過這麼嚴肅的事情。
竟然有人敢在創新藥上直接資料作假,這是他完全無法容忍的。
真以為他們不懂這些嗎?
李瀚海把資料轉發給調查組後,又立馬給執法部門報備。
兩個多小時後,調查組給李瀚海回覆了確切訊息。
經過他們的仔細核查,博瑞生物確實存在嚴重作假違規操作。
藥物的安全性基本得不到保證,藥效也沒有資料上描述的那麼好。
他們的數
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